Med-Practic
Посвящается выдающемуся педагогу Григору Шагяну

События

Анонс

У нас в гостях

Aктуальная тема

 

НОВОСТИ. Фармацевтический рынок

Регистрация лекарств в России будет осуществляться через интернет

Регистрация лекарств в России будет осуществляться через интернет

Сотрудники Росздравнадзора приступили к тестированию электронной системы регистрации лекарственных средств. Пресс-служба ведомства сообщает, что новая система была представлена на совещании, проведенном главой Росздравнадзора Николаем Юргелем.

Автоматизированная система ввода сведений внедряется на этапе предварительного контроля качества лекарственных препаратов. Она объединяет всех участников процесса регистрации: Роспотребнадзор, экспертные организации, а также заявителей.

По мнению сотрудников Росздравнадзора, внедрение электронной системы позволит оптимизировать процедуру проверки качества препаратов и обеспечит мониторинг сроков исполнения этой проверки. Кроме того, использование автоматизированной системы регистрации лекарств сократит бумажный документооборот и, как следствие, приведет к сокращению сроков процедуры регистрации.

Все стороны процесса получат возможность получать информацию о ходе регистрации препаратов в режиме онлайн. Системой также предусмотрена возможность обратной связи между участниками. Во избежание неточностей при оформлении документации программа будет связана с Реестром лекарственных средств.

Специалисты Росздравнадзора отметили, что доступ к электронной системе регистрации будет строго конфиденциальным. Это позволит исключить возможность несанкционированного доступа в систему и использования полученных таким образом данных.

С 16 сентября автоматизированная система будет работать в тестовом режиме. Участники процесса регистрации лекарственных средств смогут зарегистрироваться в системе в течение месяца.

Источник. medportal.ru
Администрация сайта med-practic.com не несет ответственности

за содержание информации
Loading...
Share |

Вопросы, ответы, комментарии

Читайте также

Pfizer прекращает исследования препарата дануглипрон для снижения массы тела
Pfizer прекращает исследования препарата дануглипрон для снижения массы тела

Компания Pfizer прекратила разработку экспериментального препарата дануглипрон в таблетках, предназначенного для снижения массы тела. Причиной тому послужило развитие поражения печени...

НОВОСТИ. Лекарственные средства
FDA отказывается от исследований на животных при разработке препаратов
FDA отказывается от исследований на животных при разработке препаратов

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) планирует ввести практику, согласно которой при разработке...

Препарат от Lilly позволил снизить риск сердечно‑сосудистых заболеваний на 94%
Препарат от Lilly позволил снизить риск сердечно‑сосудистых заболеваний на 94%

В ходе исследований II фазы применение максимальной дозы экспериментального препарата леподисиран от Eli Lilly способствовало значительному снижению...

Названы 20 лучших фармпроизводителей России
Названы 20 лучших фармпроизводителей России

Forbes представил лидеров индустрии по итогам 2024 года. В лонг-лист вошли 40 крупнейших российских производителей по продажам в 2024 году, по данным AlphaRM...

AstraZeneca вложит 2,5 млрд долларов США в научный центр в Пекине
AstraZeneca вложит 2,5 млрд долларов США в научный центр в Пекине

AstraZeneca планирует вложить 2,5 млрд долларов США в развитие научно-исследовательского центра в Пекине. После ряда инцидентов, в том числе прошлогоднего...

Gedeon Richter анонсировал новую стратегию компании
Gedeon Richter анонсировал новую стратегию компании

Будущее компании после прекращения действия патента на карипразин
Новая долгосрочная стратегия определяет направление, задачи и цели...

FDA одобрило нейростимулятор для лечения болезни Паркинсона в режиме реального времени
FDA одобрило нейростимулятор для лечения болезни Паркинсона в режиме реального времени

FDA одобрило инновационную систему компании Medtronic, которая посылает в мозг электросигналы для лечения моторных симптомов болезни Паркинсона и самостоятельно...

НОВОСТИ. Нервная система НОВОСТИ. Лекарственные средства
FDA приостановило исследование препарата от Kezar для лечения волчанки
FDA приостановило исследование препарата от Kezar для лечения волчанки

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) приняло решение о приостановке клинического исследования экспериментального препарата от...

Исследование MSD по лечению колоректального рака не дало ожидаемых результатов
Исследование MSD по лечению колоректального рака не дало ожидаемых результатов

Компания MSD сообщила, что комбинация экспериментального препарата фавезелимаб и лидера продаж Китруды не прошла исследование III фазы у пациентов с одним из видов...

НОВОСТИ. Онкология НОВОСТИ. Пищеварительная система
Новый противоопухолевый препарат от AstraZeneca не оправдал надежд компании
Новый противоопухолевый препарат от AstraZeneca не оправдал надежд компании

AstraZeneca заявила, что с помощью экспериментального препарата датопотамаба дерукстекан (Dato-DxD), разработанного совместно с японской компанией Daiichi Sankyo...

FDA США одобрило препарат от Eli Lilly для лечения атопического дерматита
FDA США одобрило препарат от Eli Lilly для лечения атопического дерматита

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило инъекционный препарат Ebglyss от Eli Lilly, предназначенный для лечения...

НОВОСТИ. Дерматология НОВОСТИ. Новые методы лечения
Teva грозит штраф за дискредитацию препарата, выпускаемого компанией-конкурентом
Teva грозит штраф за дискредитацию препарата, выпускаемого компанией-конкурентом

Компания Teva, крупнейший в мире производитель дженериков, в ближайшие недели будет оштрафована антимонопольными органами ЕС за дискредитацию препарата...

Представлены результаты исследования канцерогенности талька
Представлены результаты исследования канцерогенности талька

Результаты исследования опубликованы в журнале The Lancet Oncology. Международное агентство исследований рака (IARC) Всемирной организации здравоохранения...

Lilly в сотрудничестве с OpenAI начинает разработку новых антибиотиков
Lilly в сотрудничестве с OpenAI начинает разработку новых антибиотиков

Eli Lilly сообщила о предстоящем сотрудничестве с OpenAI в рамках разработки антибиотиков для лечения лекарственно-устойчивых бактериальных инфекций...

FDA не разрешило применение вакцины против гепатита В у пациентов на гемодиализе
FDA не разрешило применение вакцины против гепатита В у пациентов на гемодиализе

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) отказало в выдаче разрешения на применение вакцины против гепатита...

САМЫЕ ЧИТАЕМЫЕ СТАТЬИ